Lorena Bordanaba Ruiseco CV - Jobfie

Funciones: Elaboración de PQRs, gestión de CAPAs, reclamaciones y formación del personal en el ámbito de la Calidad.

Conocimientos: SAP, CRM, KPIs.

Funciones: Implantación del Sistema de Calidad en nueva planta de fabricación de complementos alimenticios y APIs.

Conocimientos en normativas y directrices: ICH: Q1A, Q1B, Q2, Q3A, Q3C, Q5A, Q5B, Q5C, Q5D, Q5E, Q6A, Q6B, Q7, Q8+Q9+Q10, Q11, Q12 y M4 (CTD); NCF; ISO 9001.

Elaboración y revisión de PNTs (generales y operativos), protocolos e informes de validación, auditorías internas, elaboración y revisión de guías de fabricación patrón, gestión de la cualificación y calibración de equipos, apoyo en la realización del SAT de varios equipos de producción, formación de personal. Entorno GLP y GMP

Funciones: Actividades de I+D, en el ámbito de la Biotecnología, para el desarrollo de complementos alimenticios, APIs y kits de diagnóstico. Entorno GLP y GMP.

Técnicas utilizadas: HPLC, GC-MS, PCR, clonación, biorreactores, espectrofotometría, ensayos enzimáticos, manipulación de cultivos bacterianos, electroforesis, purificación de proteínas, purificación de DNA, destilaciones.

Funciones: Estudio, a nivel molecular, del inicio replicativo del plásmido bacteriano pMV158 y caracterización de su proteína iniciadora RepB.

Funciones complementarias: Supervisión de estudiante en prácticas y presentación de los resultados obtenidos mediante seminarios periódicos y participación en congresos.

Técnicas utilizadas: Cromatografía de exclusión molecular, cromatografía iónica, cromatografía de afinidad, HPLC, PCR, manipulación de cultivos bacterianos, espectrometría de masas, purificación de proteínas, ELISA, mutagénesis dirigida, clonación, ensayos enzimáticos, purificación de DNA, electroforesis, EMSA, SPR, western-blot, dicroísmo circular, transformación celular, etc.